След като получи STN номера, Скол направи първата крачка към своята американска мечта

След като получи STN номера, Skoll направи първата крачка към своята "американска мечта"

Компанията-майка на Skoll Yinghe Technology наскоро обяви, че два от продуктите на Skoll са преминали първата фаза на преглед на PMTA и са получили STN номер, и планира активно разширяване на пазара в САЩ. Какво означава получаването на STN номер за Skoll? Каква е движещата сила зад популяризирането на прегледа на продукта PMTA от Skoll?

Специално изявление:
1. Тази статия е само за вътрешна комуникация в индустрията и не препоръчва нито една марка или продукт.
2. Снимките, показани в тази статия, се използват само за описание на факти и не се използват като реклама на продукти.
3. Тази статия е забранена за достъп от непълнолетни.

 

"Американската мечта" на Скол

Текст|Две върховни

 

На 24 септември Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. участва в централизираното събитие за 2024 г. за регистрирани компании в новата енергийна индустрия, проведено на платформата „Interactive Easy“ на Шенженската фондова борса. На въпрос за разширяването на неговите дъщерни дружества и Skoll в Съединените щати и други нововъзникващи пазари, технологичният секретар на Yinghe Li Chunhui отговори: Наскоро два продукта на Skoll преминаха първата фаза на преглед на PMTA и получиха STN номера, който ще помогне на Skoll разширяване на американския пазар.

Yinghe Technology отговаря на въпроси на инвеститорите|Източник на изображението: Interactive Yi

 

На борсова платформа за търговия с фондови потребители го изтълкуваха като „Skoll получи разрешение за PMTA за 2 продукта“, което привлече вниманието на индустрията.

 

Какво означава получаването на STN номер за Skoll? Каква е движещата сила зад популяризирането на прегледа на продукта PMTA от Skoll? 2Firsts и няколко професионалисти в индустрията с такива въпроси, за да интерпретират новата динамика на Skoll в развиващите се пазари.

 

„Получаването на STN номер не означава преминаване на PMTA“

 

„Получаването на STN номер може да докаже само, че е подадено заявление за преглед на PMTA, но не може да докаже, че неговият продукт е одобрен от PMTA.“ Консултантът по сертифициране на PMTA и основател на Ziyuan Technology Zheng Zhi каза пред 2Firsts.

 

Пълното име на PMTA е Premarket Tobacco Application, което означава, че след 15 февруари 2007 г. всяко ново тютюнево изделие трябва да бъде законно пуснато на пазара след одобрение от FDA на САЩ. Агенцията трябва да прецени дали продуктът е полезен за общественото здраве във всички аспекти.

PMTA процес|Източник: FDA

 

Според официалния уебсайт на FDA, процесът на преглед на PMTA е разделен на шест етапа:

 

Срещи преди подаване
Преглед на приемането
Преглед на подаване
Преглед на приложението
Действие
Постмаркетингови изисквания.

 

STN означава Submission Tracking Number, който се отнася до кода, присвоен от системата, след като FDA получи информацията от кандидата и има предварителен преглед от системата. Използва се за идентифициране и съпоставяне на информацията, подадена от заявителя. Обикновено се случва преди и след „срещата преди подаване“, тоест получаването на STN е само началото на прегледа на PMTA.

Един STN номер, SE вече е продаден, PM все още не е на пазара|Източник: предоставен от интервюирания

 

„STN номерът е само код за проследяване, автоматично присвоен от FDA, след като производителят изпрати материалите за кандидатстване до порта за получаване на файлове. Той може само да докаже, че продуктът е подал заявление за PMTA, но не означава, че окончателното приложение е С напредването на процеса на преглед на PMTA STN номерът може да бъде отменен по всяко време“, обясни Джън Джи.

 

Може ли същият кандидат и продукт да подадат отново материалите за преглед, след като STN номерът бъде отхвърлен?

 

Zheng Zhi обясни, че след като STN номерът бъде отменен, същият продукт и заявител не могат да кандидатстват отново за преглед на PMTA в рамките на половин година.

Поради високата честота на актуализации на продуктите на пазара на електронни цигари в САЩ, пазарният жизнен цикъл на популярните продукти за електронни цигари на пазара обикновено е около 3 месеца. Марките или производителите ще изберат да пуснат съответните подобрени продукти за електронни цигари в определен период.

 

„Дори материалите на продукта да могат да бъдат подадени отново, като се имат предвид перспективите за пазарни продажби, кандидатът е малко вероятно да подаде отново.“ Джън Джи каза.

Продукти със STN номера могат да влязат в Съединените щати в краткосрочен план

 

По-конкретно, за Skoll наличието на STN номер означава, че продуктите, за които е кандидатствало, могат да навлязат на американския пазар в съответствие с разпоредбите и след като STN номерът бъде оттеглен, тези продукти ще загубят възможността да навлязат на американския пазар.

 

Zheng Zhi каза, че тъй като в момента има твърде много проекти, кандидатстващи за преглед на PMTA и капацитетът за преглед на FDA е ограничен, обикновено е възможно да се получи STN номер, като се попълни информацията и се кандидатства за преглед, както се изисква.

 

„В допълнение към дългия цикъл на преглед на PMTA, законните продажби в Съединените щати няма да бъдат нарушени в краткосрочен план, но не е изключено в определен момент от време FDA да наложи разпоредбите, според които само продукти, които имат преминал прегледа на PMTA, може да се счита за законно продаден." Джън Джи каза.

Zheng Zhi разкри, че след получаване на STN номера, компанията все още трябва да изчака прегледа на FDA. По време на този процес FDA ще реши дали да влезе в следващата процедура въз основа на предоставената информация.

 

„Например, необходимо е да се представят съответните допълнителни доказателства, които са за малка инвестиция от стотици хиляди долари и голяма инвестиция от стотици милиони долари. Изправени пред продукти за електронни цигари, които все още не са навлезли на пазара за проверка, много собственици на марки не желаят да поемат този разход, което също прави последващите прегледи невъзможни." Джън Джи каза.

 

Движещата сила: Пазарът на Обединеното кралство е изправен пред предизвикателства и активно завладява пазара на САЩ

 

Изправен пред последващите капиталови инвестиции, изисквани от преминаването на PMTA, защо SKE, който първоначално се фокусира върху Обединеното кралство, настоя да навлезе на пазара в САЩ?

 

2Firsts общува със SKY (псевдоним), наблюдател, който обръща внимание на американския пазар от дълго време, за да интерпретира пазарните тенденции на SKE.

 

През последните години SKE се развива на пазара в Обединеното кралство, особено серията SKE Crystal Bar, пусната в Обединеното кралство, която спечели голямо внимание на пазара и се превърна в „тъмен кон“, на който капиталовият пазар обърна внимание през миналата година.

SKE Crystal Bar｜Източник: Интернет

 

SKY каза, че като фондов пазар ръстът на потреблението на електронни цигари в Обединеното кралство винаги ще достигне дъното. Изправени пред много други марки, които продължават да навлизат, марките трябва да развият други региони, за да облекчат натиска на производствената верига поради натрупването на продукти в различни канали, за да отговорят на пазара.

 

През януари тази година британското правителство обяви, че ще забрани електронните цигари за еднократна употреба, което допълнително засили скоростта на Skoll за разширяване в други части на света.

 

Например, на неотдавнашното изложение ANTY в Малайзия, 2Firsts забелязаха, че марката SKE започна да навлиза на местния пазар тази година и смяташе локализирането на вкусовете за първа стъпка.

 

В същото време, „Тъй като страните по света затягат регулацията си за електронните цигари, Skoll трябва да се внедри по-бързо, за да гарантира водещата позиция на марката на тези пазари.“ СКАЙ каза.

 

Yinghe Technology също така заяви, че „От началото на тази година Skoll разшири своя екип по продажбите и се разширява в Северна Америка, Югоизточна Азия и други пазари чрез реклама, взаимодействие в социалните медии, местна промоция, широкомащабни изложби и други мерки, и постепенно разширява своята търговска площ."

 

Освен това, като най-големият единичен потребител на електронни цигари в света, износът на електронни цигари от Китай за Съединените щати през първата половина на годината достигна 1,814 милиарда щатски долара, което е увеличение с повече от 20% на годишна база.

Износът на електронни цигари от Китай през 2024 г.|Източник: Главна митническа администрация, Картографиране: 2Firsts

 

Ето защо е особено важно Skoll да навлезе на американския пазар. Въпреки че американският пазар е силно конкурентен и строго регулиран, неговият капацитет на потребление и приемането на нови продукти все още привличат вниманието на много марки електронни цигари по света.

 

SKY посочи, че навлизането на Skoll на американския пазар не е прибързан ход, а се основава на множество съображения и стратегически планове.

 

На първо място, като дъщерно дружество на регистрирана компания, Yinghe Technology (300457), тя трябва да осигури съответствие, а PMTA сертифицирането е необходима стъпка за тютюневите продукти, за да навлязат на пазара в САЩ в съответствие, но също така е скъп и сложен процес . Много малки и средни марки електронни цигари се отказват да навлязат на американския пазар, защото не могат да си позволят високите такси за сертифициране.

Най-големият акционер на Skoll е листната на Shenzhen Stock Exchange компания Yinghe Technology|Източник: Tianyancha

 

„Като дъщерно дружество на регистрирана компания, за да спазва разпоредбите и да избегне рискове, може да инвестира в изпробване на PMTA.“ СКАЙ каза. Той вярва, че най-голямата пречка в бъдеще може да бъде оценката на експерименталните данни за продукта и производствените фабрики, след като процесът на преглед на PMTA бъде постепенно насърчаван.

 

„Понастоящем продуктите, които са преминали PMTA, са преминали строгия преглед на FDA на OEM фабриките и има само няколко компании в Китай, които могат да отговорят на квалификациите за фабрична инспекция.“ СКАЙ каза.

 

Zheng Zhi каза, че според неговото разбиране единствените OEM фабрики в Китай, които са преминали „фабричната инспекция“ на FDA, са Smoore International и Heyuan Group.

 

Тихо оформление: широкомащабни продукти за еднократна употреба са кацнали в Съединените щати

 

Въпреки че все още не е ясно кои продукти на Skoll са получили STN номера, всички марки под Skoll са се подготвили предварително за „напредване“.

 

2Firsts научи, че SKE, Memers, Vfly и други марки под SKE вече са се появили в онлайн магазините за продажба на дребно за електронни цигари в Съединените щати и всички те са продукти за еднократна употреба с повече от 20000 всмуквания.

 

Например, продуктът SKE MG с голям екран и голям пуф на SKE е включен в списъка на добре известния американски уебсайт за търговия на дребно с електронни цигари vapesourcing на цена от US$16,99. Продуктът е предварително инсталиран с 22 ml масло за електронна цигара (съдържанието на никотин е 5%), което може да се използва 25,000 пъти, 850mAh акумулаторна батерия и поддържа три уникални режима на електронна цигара, включително мек режим, нормален режим и подобрен режим.

 

Съобщава се, че продуктът е бил пуснат през май тази година чрез официалния акаунт на SKE в X (оригинален Twitter) в Съединените щати.

Съдържание на изданието|Източник: SKE USA

 

Другата марка на Skoll VFLY също пусна първия си продукт VFLY C1 през май. Според официалния уебсайт, VFLY C1 е електронна цигара за еднократна употреба, която твърди, че предоставя „първото в света визуално изживяване с атомизация в реално време“. Екранът на устройството може да показва използването на батерията в реално време, оставащата е-течност и различни режими. Дизайнът е подобен на интерфейса на кръглия дисплей на Apple Watch. По това време хора, свързани със Skoll, представиха оформлението на марката SKE на американския пазар на двамата висши.

Популяризиране на VFLY C1|Източник: VFLY

 

В момента продуктът е на цена от $16,99 и има три режима на настройка: „Вкусно (10W)/Силно (14W)/Екстремно (18W)“ и може да се използва до 25000 пъти.

 

MEMERS направи своя дебют на US TPE Expo, проведено от 31 януари до 2 февруари 2024 г., когато изложи два продукта, Switcher S20000 и Melody ME18000. SWITCHER S22000 е продукт за еднократна употреба, но има два вкуса на резервоари за електронна течност от 12 ml, с общо 24 ml електронна течност, която може да се вдишва около 22 000 пъти и в момента е на цена от $13,89.

 

Следва продуктовата информация за представителните продукти на трите марки в vapesourcing:

SKE MG продукти|Източник на изображението: vapesourcing

MEMERS продукт|Източник: vapesourcing

VFLY продукт|Източник: vapesourcing

 

2Firsts също попита съответния персонал на Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. за съответните подробности и те казаха: „Преминахме първата фаза на прегледа на PMTA и получихме STN разрешение за 2 продукта“.

 

Но те не уточниха коя марка продукти под тяхната шапка е получила STN номера.

 

Ще отнеме време, за да се провери дали Skol най-накрая може да получи дял от американския пазар. 2Firsts ще продължи да обръща внимание на пазарната динамика на Skol в Съединените щати.