Ispire и IKE Tech се срещат с FDA Tobacco Center, за да обсъдят приложението на PMTA и технологията за проверка на възрастта

Ispire и IKE Tech се срещат с FDA Tobacco Center, за да обсъдят приложението на PMTA и технологията за проверка на възрастта

Ispire и IKE Tech LLC водят дискусии с FDA относно технологията за проверка на възрастта за електронни цигари, насочена към осигуряване на употреба от възрастни и предотвратяване на употребата от юноши. Тази технология може да позволи одобрението на различни аромати на електронни цигари. Очаква се IKE Tech да завърши съответното проучване през първото тримесечие на 2025 г.

На 18 ноември Ispire Technology (наричана по-долу „Ispire“) обяви на официалния си уебсайт, че е провела среща за подаване на заявление за тютюнев продукт преди пускане на пазара (PMTA) с IKE Tech LLC (наричана по-долу „IKE Tech“) и Центъра за тютюневи изделия на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA CTP), за да обсъдят маркетинговите приложения за неговата технология за проверка на възрастта.

Съобщава се, че тази технология има за цел да позволи на възрастните потребители безопасен достъп до електронни системи за доставяне на никотин (ENDS), като същевременно предотвратява употребата на такива продукти от непълнолетни. Технологията на IKE Tech за проверка на самоличността и възрастта ще предостави на възрастните повече възможности да използват ароматизирани продукти за електронни цигари, одобрени от PMTA. Тази технология разчита на блокчейн и сътрудничество с доставчици на услуги за проверка на самоличността и възрастта, за да се гарантира, че може да се използва само от упълномощени възрастни.

Позицията на FDA по ключови точки:

Компонент PMTA: IKE Tech ще представи компонент PMTA вместо директна продажба на готови тютюневи изделия на потребителите. FDA заявява, че ако компонентите на IKE Tech отговарят на всички регулаторни изисквания, техният PMTA ще бъде разгледан за приоритетен преглед. Ако бъде разрешен, компонентът PMTA ще позволи на производителите на ENDS да използват системата IKE Tech в техния завършен тютюнев продукт PMTA като plug and play решение за определяне на възрастта, което може да позволи одобрение на продукти ENDS с различни вкусове.
Създаване на главен файл за тютюнев продукт (TPMF): IKE ще създаде и архивира TPMF за компонентите на IKE. След оторизация компонентите и TPMF могат да бъдат предоставени на производителите на оборудване ENDS съгласно споразумението за включване в продукта.

Очаква се IKE Tech да завърши необходимото проучване, включително компонентите за проверка на самоличността и възрастта, през първото тримесечие на 2025 г.

Изпълнителният директор на Ispire Майкъл Уанг каза,

Ние сме ангажирани с намаляването на вредите чрез иновации и сътрудничество с регулаторните агенции, което е в основата на мисията на Ispire. Ние сме горди да пуснем технология, насочена към отговорно подпомагане на избора на възрастни потребители, като същевременно значително намалява излагането на младите хора на електронни цигари. Тази технология представлява нашия ангажимент за спазване на регулаторните указания и разработване на нови стандарти за по-безопасни продукти за електронни цигари
Съобщава се, че IKE Tech LLC е съвместно предприятие между Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify и Chemular Inc., посветено на технологията за проверка на самоличността и възрастта (IAV).