FDA на САЩ и Министерството на финансите изготвиха нови разпоредби: продуктите за електронни цигари, които не изпращат номера за проследяване, може да бъдат отказани да бъдат въведени в САЩ
Остави съобщение
FDA на САЩ и Министерството на финансите изготвиха нови разпоредби: продуктите за електронни цигари, които не изпращат номера за проследяване, може да бъдат отказани да бъдат въведени в САЩ
Американската FDA и Министерството на финансите предложиха ново правило, изискващо от вносителите да представят номера за проследяване на подаването (STN) на електронни цигарени продукти в електронната система за внос на митническата и гранична защита на САЩ (CBP). Ако правилото бъде финализирано, всички електронни цигарени продукти, които не подават STN, може да получат отказ за влизане в Съединените щати. Това изискване има за цел да опрости и засили прегледа на пазара на електронни цигари.
На 15 август Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) и Министерството на финансите обявиха предложено правило, което изисква от вносителите да представят номера за проследяване на подаването (STN) на продуктите на електронната система за доставка на никотин (ENDS), издадени от FDA в електронния система за внос, управлявана от митническата и гранична служба на САЩ (CBP). Това ново изискване има за цел да опрости процеса на преглед на допустимостта за продукти ENDS, влизащи в Съединените щати.
Когато кандидат подаде маркетингово заявление за нов тютюнев продукт, FDA ще присвои уникален идентификатор, наречен STN. Ако предложеното правило бъде финализирано, всеки продукт ENDS (електронна цигара), който не подава STN, може да получи отказ за влизане в Съединените щати.
STN, издаден от FDA, е един от важните елементи на данните за прегледа и определянето на допустимостта на FDA. FDA ще прегледа и друга информация за продукта и може да вземе проби и да провери продукта.
Чрез изискването STN да бъдат въведени в електронната система за импортиране и автоматизирането на нейния преглед, FDA очаква да спести ограничени ресурси, използвани за преглед на продуктите ENDS, за да определи дали отговарят на законите и разпоредбите на FDA.
Освен това FDA каза, че от 16-ти процесът на коментари за предложеното правило, озаглавено „Подаване на данни за внос на FDA за използване в автоматизирана търговска среда за определени тютюневи изделия“, ще бъде отворен за обществеността и ще приключи на 15 октомври , 2024 г.
