ДВЕ СПЕЦИАЛЕН ДОКЛАД|Китайските практикуващи и експерти коментират първото разрешение на PMTA в САЩ: това ще подобри значително приемането на пазара на никотинските торбички и ще ускори тенденцията за глобална съответствие

ДВЕ СПЕЦИАЛЕН ДОКЛАД|Китайските практикуващи и експерти коментират първото разрешение на PMTA в САЩ: това ще подобри значително приемането на пазара на никотинските торбички и ще ускори тенденцията за глобална съответствие

На 17 януари за първи път американските FDA одобриха 20 продукта за торбички Zyn Nicotine. Този ход бележи ключова стъпка за FDA в областта на научното регулиране на новите тютюневи изделия. В отговор на този инцидент, 2firsts постави под въпрос много практикуващи и експерти в тази област на китайските никотинови торбички.
На 17 януари 2025 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри 20 продукта за торбички Zyn Nicotine за продажба за първи път. Това е първият път, когато продуктите на Nicotine Pouch са разрешени от PMTA. Това решение е взето от FDA след строг преглед, отбелязвайки важна стъпка за FDA в научното регулиране на новите тютюневи изделия. (Свързано четене: Американските FDA упълномощени продукти на никотинова торбичка за първи път и 20 торбички Zyn Nicotine бяха одобрени))

В отговор на този инцидент, 2firsts постави под въпрос много практикуващи и експерти в тази област, за да получат по -задълбочено разбиране на въздействието на този ход на FDA върху пазара на никотинова торбичка.

По -долу са мнението на експертите:

Li YouQiang, основател на Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. и старши експерт в областта на чантите на Nicotine

Li YouQiang има опит в създаването и експлоатацията на чужбина за никотинови торбички

Първо, FDA е одобрил само продукти на Zyn с концентрации на никотин от 3 mg и 6 mg, което показва, че FDA вярва, че никотиновите продукти с нискоконцентрация са по-малко вредни за човешкото тяло и имат по-значителни ефекти на намаляване на вредата. Следователно, дори ако Zyn е приложил продукт от 9 mg, FDA не го е одобрил.

Второ, по отношение на аромата, FDA одобри 10 аромата на продукти, включително множество аромати, които не са тобако, което е значително различно от ограниченията на електронните цигари. Това означава, че FDA вярва, че ароматите на никотинови торбички са по -малко привлекателни за тийнейджърите, отколкото другите тютюневи изделия.

Освен това продуктите на никотиновите торбички се позволяват да бъдат рекламирани до известна степен, което според мен е истинска полза. Тъй като всички останали тютюневи изделия всъщност не са позволени да бъдат рекламирани, това отразява по-приятелското отношение на FDA към продуктите на никотиновите чанти в сравнение с други тютюневи изделия, като електронни цигари и отопляем тютюн, а също и ключът.

Що се отнася до въздействието на този ход върху пазара на американски и глобален никотинов торбич: Първо, този ход ще насърчи тенденцията на орални никотинови продукти, трансформиращи се в нов тютюн. Има три основни начина за регулиране на никотиновите торбички по целия свят: класифицирайте ги като тютюневи изделия, лекарства и обикновени потребителски продукти. Представени от САЩ, Канада, Австралия и други страни ги считат за лекарства, докато Обединеното кралство, Дубай, Пакистан и други места ги управляват като обикновени потребителски продукти. Но независимо дали в Съединените щати или в световен мащаб, основната тенденция е да се трансформират перорални никотинови продукти (като дъвчене на дъвка, гел, ородисперсивен филм и т.н.) от лекарства до нов тютюн и този ход от FDA може да ускори тази трансформация.

Второ, този ход предоставя основа за научен преглед и справка за глобалната регулация на новото тютюн. Съдържанието на прегледа на FDA, включително съответното съдържание като показатели за вредност, може да предостави много справки за глобалното регулиране на новите категории тютюн и да насърчи трансформацията на този продукт по целия свят. В крайна сметка FDA даде да се разбере, че този продукт е много по -малко вреден от много тютюневи изделия.

За производителите на китайски никотинови торбички предлагам те да обърнат внимание на технологията на производството на никотинови торбички. Тъй като ядрото на целия преглед на FDA е степента на вреда на продукта, китайските компании трябва да обърнат повече внимание на технологичното подобрение, стриктно да контролират вредата на продукта и да намалят вредата от чантата на никотините на човешкото тяло.

Вик, CMO на Хонконг Юту

Хонконг Юту е доставчик на марката на марката на никотини

Като авторитетна агенция за здравето на здравето, одобрението на FDA е от голямо значение. Това не само означава, че безопасността на продуктите е официално призната, но също така посочва пътя за развитието на съответствието на индустрията. Очаква се успешният опит за съответствие на Zyn да насърчи повече марки да се поучат от пътя си, бързо да влязат в пазара, за да задоволят нуждите на потребителите и да насърчават индустрията в по -здравословна и по -стандартизирана посока, осигурявайки гаранции за легализацията и стандартизацията на глобалния пазар на никотинови чанти.

Що се отнася до въздействието на тази мярка върху пазарите на американски и глобални никотинови чанти, вярвам, че като важен глобален потребителски пазар, одобрението на Съединените щати значително ще увеличи приемането на пазара на никотиновите торбички, особено за потребителите, които търсят алтернативи на тютюна. Това не само понижава прага на влизане на пазара и привлича повече марки за влизане, но също така подтиква повече страни и региони да преразглеждат и коригират регулаторните политики. Пътят за съответствие на Zyn предоставя справка за света, като помага на повече компании да завършат съответствието и да насърчават падеж на пазара и разширяване. В допълнение, одобрението на ароматите, които не са тобако, също ще привлече повече потребители и ще насърчи диверсификацията на пазара.

Одобрението на FDA наистина промени очакванията ми за развитието на индустрията на Nicotine Bag през 2025 г. Това решение създаде по -добра регулаторна среда, което позволява на повече марки да навлязат на пазара законно. С нарастването на търсенето на пазара диверсификацията на продуктите и иновациите ще се превърнат във фокус на индустриалното развитие, ентусиазмът на предприятията за НИРД и производството ще бъде стимулиран и конкурентоспособността на индустрията ще бъде допълнително засилена. В следващите няколко години индустрията ще въведе по -стандартизиран и зрял етап на развитие.

Пред тази нова ситуация ще предприемем две мерки за американския пазар. Първият е внимателно да полирате продуктите, които са в съответствие с изискванията за съответствие на САЩ, опростяват системата за аромати и съдържание и ефективно насърчават процеса на съответствие с помощта на сътрудничество с професионални институции. Второто е да се помогне на повече партньори, които възнамеряват да влязат в американския пазар пълно съответствие.

Hou Weifeng, генерален мениджър на Suzhou Changqi Plastic Forming Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi е водещ доставчик на продукти за опаковане на продукти от никотинова чанта

Вярваме, че това е добра новина за пазара и представлява официално признаване на продуктите на Nicotine Bag. Това признание също ще формира консенсус на потребителите и ще помогне на продажбите на такива продукти. Този ход няма да промени очакванията ни за пазара, но ще засили доверието ни на пазара. В същото време ще бъдем в крак с тази тенденция и ще постигнем съответствие в системата на доставчиците възможно най -скоро, за да гарантираме, че нашите продукти отговарят на строгите стандарти на FDA.

Jiang Wenqi, генерален мениджър на новия изследователски център за потребление на изследователския институт на Cinda Securities, и Ли Чен, анализатор

Новият изследователски център за потребление на изследователския институт Cinda Securities отдавна е загрижен за изследването на новата тютюнева индустрия

Вярваме, че логиката на FDA в PMTA Review става все по -ясна и по -ясна, която има силно ръководно значение както за Smoore, така и за други компании за кандидати в бъдеще. Въпреки че през последните две години никотиновите торбички се разрастват бързо и има дори тенденция на малки цигари за еднократна употреба, FDA ясно посочи, че ползите от чантата на никотините за възрастни надвишават недостатъците на непълнолетните. Това показва, че FDA не забранява всички популярни продукти, но наистина започва от гледна точка на баланса на социалното здраве. Това засилва гледна точка: Докато марката може да предостави доказателства, FDA ще разгледа пълноценно.

В допълнение, това одобрение включва не само аромати на тютюн и ментол, но и популярни аромати като кафе и мента. Това напълно показва, че ароматът не е абсолютно ограничение, а само параметър, който трябва да се вземе предвид. Това има много положително насочено значение за бъдещите продукти за атомизация и топлинното изгаряне (HNB).