Китайската марка електронни цигари SMOK обжалва заповедта за отказ от маркетинг на FDA в САЩ

Китайската марка за електронни цигари SMOK обжалва заповедта за отказ на маркетинг от FDA на САЩ

На 18 януари организацията на марката SMOK обяви, че е обжалвала заповедта за отхвърляне на маркетинга на FDA на САЩ за нейната марка SMOK и я е подала в Апелативния съд на САЩ за Пети окръг.

На 18 януари Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (наричана по-нататък "Avipus Technology"), основната компания на марката SMOK, обяви, че е отхвърлила маркетинга на US FDA на нейните комплекти за отворена система за електронни цигари с марка SMOK и свързани с тях резервни части. Обжалване на заповедта беше подадено в Апелативния съд на САЩ за Пети окръг.

Преди това, на 16 януари, FDA на САЩ издаде прессъобщение, в което се посочва, че агенцията е издала заповед за отказ на пускане на пазара на приложения за тютюневи продукти преди пускане на пазара за продукти SMOK с отворена система, включващи 22 продукта, тъй като тези приложения „не са предоставили достатъчно данни. " за характеризиране на доставката на съставките, стабилността на продукта и злоупотребата с продукта."

Avipex Technologies категорично оспорва тези твърдения на FDA. Компанията инвестира повече от 30 милиона долара в приложението PMTA, създаде общо повече от 600000 страници с данни и си сътрудничи с водещи световни лаборатории за провеждане на мощни вредни и потенциално вредни проучвания. Аерозолни тестове за опасни съставки, in vitro токсикологични тестове и токсикологични анализи, ускорени и 24-месечни тестове за съхранение и стабилност и строги клинични фармакокинетични изследвания.

Ivypus също така отбеляза, че заповедта за отказ на маркетинг, посочена в прессъобщението на FDA, е подвеждаща при описването на очакваните нива на употреба на продукти SMOK от младите хора, тъй като FDA твърди, че Националното проучване на тютюнопушенето на младежта през 2023 г. показва, че „11,3% от учениците в средните и гимназиалните училища съобщава, че през последните 30 Използвайте продуктите SMOK всеки ден". Всъщност New York Times показа, че само 7,7% от учениците в гимназията и прогимназията съобщават, че са използвали никотинови електронни цигари за повече от 30 дни, а от тези потребители само 11,3% съобщават, че използват продукти SMOK.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html