FDA разрешава 7 електронни цигари Vuse с аромат на тютюн за продажба в САЩ, с което броят на разрешените продукти достига 34

FDA разрешава 7 електронни цигари Vuse с аромат на тютюн за продажба в САЩ, с което броят на разрешените продукти достига 34

FDA на САЩ одобри седем продукта за електронни цигари Vuse Alto от Reynolds Tobacco за продажба в Съединените щати. В момента FDA е разрешила 34 продукта и устройства за електронни цигари, включително седемте продукта, разрешени днес.

 

На 18 юли официалният уебсайт на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) обяви, че седем продукта за електронни цигари са разрешени за продажба в Съединените щати чрез пътя за кандидатстване за тютюневи продукти Premarket (PMTA).

 

След задълбочен научен преглед, FDA издаде разрешение за търговия на RJ Reynolds Vapor Company за Vuse Alto Power Unit и шест затворени, предварително напълнени капсули за еднократно пълнене с аромат на тютюн Vuse Alto:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

FDA подчертава, че докато FDA разрешава тези тютюневи изделия за продажба в Съединените щати, това не означава, че тези тютюневи изделия са безопасни или че са „одобрени от FDA“. Освен това това действие не означава, че тези продукти са подходящи за маркетинг като тютюневи изделия с намалена вреда. Всички тютюневи изделия са вредни и потенциално пристрастяващи. FDA напомня на хората, които не употребяват тютюневи изделия, особено на младите хора, че не трябва да започват да ги използват.

 

FDA оценява PMTA въз основа на критерии за обществено здраве, които отчитат рисковете и ползите от продукта за населението като цяло. След като прегледа заявлението на компанията, FDA реши, че има достатъчно доказателства, които показват, че разрешаването на тези продукти да бъдат пуснати на пазара ще помогне за защитата на общественото здраве, стандарт, изискван от Закона за предотвратяване на тютюнопушенето в семейството и контрол на тютюна от 2009 г. По-конкретно, заявителят показа че тези продукти с аромат на тютюн имат потенциала да предоставят достатъчни ползи за възрастните, които пушат, които надхвърлят рисковете от продуктите, включително рисковете за младежите.

 

Въпреки че FDA остава загрижена за рисковете на всички продукти за електронни цигари за младежите, младежите са по-малко склонни да използват продукти за електронни цигари с аромат на тютюн, отколкото други аромати. Според Националното проучване на тютюнопушенето на младежта от 2023 г., Vuse е една от марките, за които най-често се съобщава от ученици в средното училище и гимназията. Въпреки това, само 6,4% от учениците, които в момента използват електронни цигари, съобщават, че използват продукти с аромат на тютюн. За допълнително намаляване на рисковете от употребата на тези продукти от млади хора, FDA наложи строги маркетингови ограничения върху новите продукти, за да предотврати достъпа и употребата от младежи, точно както направи за разрешените преди това продукти. FDA ще наблюдава отблизо маркетинга на тези продукти и ще предприеме подходящи действия, ако компанията не спазва всички приложими законови или регулаторни изисквания. Това включва възможността за спиране или отнемане на разрешението, ако се установи значително увеличение на употребата на тези продукти от младежи или бивши употребяващи цигари, или намаляване на модела на пълно преминаване на настоящите употребяващи цигари към новите продукти.

 

Това действие е една от многото стъпки, които FDA предприе, за да гарантира, че всички нови тютюневи изделия, продавани в Съединените щати, преминават научен преглед и получават разрешение за търговия. FDA е получила близо 27 милиона заявления за считани продукти и е взела решения по повече от 26 милиона заявления.

 

На 21 юни FDADA издаде заповед за разрешение за търговия на NJOY LLC за четири продукта за електронни цигари с ментол - NJOY ACE Pod ментол 2,4%, NJOY ACE Pod ментол 5%, NJOY DAILY ментол 4,5% и NJOY DAILY EXTRA ментол 6%.

 

Към днешна дата FDA е разрешила 34 продукта и устройства за електронни цигари, включително седемте продукта, разрешени днес. FDA поддържа флаер от една страница за всички разрешени продукти за електронни цигари; това са единствените продукти за електронни цигари, които могат да бъдат законно продавани и разпространявани в момента, а тези, които произвеждат, внасят, продават или разпространяват електронни цигари без разрешение преди пускане на пазара, са изправени пред рискове от принудително изпълнение.

 

Списък на единствените продукти за електронни цигари, разрешени от FDA за продажба в Съединените щати към юли 2024 г.:

Списък на единствените продукти за електронни цигари, разрешени от FDA за продажба в Съединените щати: Източник: официален уебсайт на FDA