FDA на САЩ публикува предварителен преглед на учебния уебинар на PATH 2025

FDA на САЩ публикува предварителен преглед на уебинара на проучването PATH 2025

Последните данни от 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS), публикувани от FDA на САЩ, показват, че употребата на тютюневи изделия от тийнейджъри е спаднала до най-ниското ниво от 25 години, особено употребата на електронни цигари е намаляла значително. В същото време FDA обяви, че ще проведе изследователски уебинар на PATH през януари 2025 г., за да проучи тенденцията в употребата на тютюневи изделия и нейното въздействие върху общественото здраве.

На 18 декември Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) публикува резултатите от проучването на данните за 2024 г. на NYTS и обяви известието за предстоящия уебинар PATH (Популационна оценка на тютюна и здравето).

Употребата на тютюневи изделия от тийнейджъри е на най-ниското си ниво от 25 години, но разликите все още съществуват

Употребата на тютюневи изделия от учениците в средните и гимназиалните училища в Съединените щати е спаднала до най-ниското ниво от 25 години, според Националното проучване на тютюнопушенето на младежта през 2024 г. (NYTS). През изминалата година броят на учениците, употребяващи тютюневи изделия, е намалял с поне 500,000.

През 2024 г. около 2,25 милиона ученици от средните и гимназиалните училища са използвали поне едно тютюнево изделие през последните 30 дни, в сравнение с 2,8 милиона през 2023 г. Значителният спад в употребата на електронни цигари е основната причина (2,13 милиона тийнейджъри са използвали д -цигари през 2023 г., спадайки до 1,63 милиона през 2024 г.). Употребата на цигари също достигна най-ниското си ниво откакто е регистрирано проучването, като само 1,4% от учениците съобщават за текуща употреба през 2024 г.

Напредъкът варира според населението. Студентките отбелязаха значителни спадове в употребата на тютюневи изделия, електронни цигари и няколко тютюневи изделия между 2023 г. и 2024 г., като латиноамериканските студенти също показват спад през същия период от време. Въпреки това, сред неиспаноамериканските индиански или местни ученици от Аляска, употребата на всички тютюневи изделия се е увеличила, докато неиспаноговорящите бели ученици също са забелязали увеличение в употребата на никотинови торбички.

Проучване PATH: Публикуван е файл с данни за биомаркери от вълна 7 на проучване PATH

Центърът за тютюневи изделия на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) и Националният институт по злоупотребата с наркотици (NIDA), част от Националните здравни институти (NIH), пуснаха седмата вълна от файла с данни за ограничена употреба на биомаркери (BRUF), събрани между януари 2022 г. и април 2023 г. Изследователите могат да кандидатстват за достъп до данните. За първи път е включена седмата вълна от файлове с данни за биомаркери.

Първата вълна от извадкови данни също беше разширена, за да включва възрастни, които са използвали тютюневи изделия експериментално или хронично.

FDA ще проведе голям уебинар за проучване на PATH

На 9 януари 2025 г. FDA ще обсъди ключови констатации от проучването „Популационна оценка на тютюна и здравето“ (PATH) в уеб семинар. През последното десетилетие това надлъжно проучване проследи големи промени в употребата на тютюневи изделия, включително драматични ръстове и спадове в употребата на електронни цигари, появата на нови продукти като никотинови торбички и нарастващи опасения относно едновременната употреба на няколко тютюневи изделия. Уебинарът ще предостави преглед на проучването PATH и ще подчертае как генерираните от него научни доказателства ръководят регулаторните дейности на FDA и усилията за обществено здраве.

В нов коментар и публична среща лидерите на NIH и FDA призовават за иновативни лечения за спиране на тютюнопушенето

Лидерите на FDA и NIH издадоха нов коментар в Annals of Internal Medicine, призовавайки за иновации в разработването на продукти за лечение за отказване от тютюнопушене. Статията подчертава необходимостта от активно участие в изследванията за спиране на тютюнопушенето, включително клиницисти, академични среди, индустрия, обществено здравеопазване, групи за застъпничество на пациенти и други. Обсъдете препоръки и възможности за напредък в изследванията и развитието на терапии за отказване от тютюнопушенето, особено необходимостта от проучване на дългосрочните ефекти върху здравето на електронните цигари и тяхната токсикология. В допълнение, FDA и NIH проведоха публична среща през октомври, озаглавена „Напредък в отказването от тютюнопушене: Приоритети за FDA и NIH“, фокусирайки се върху разработването на иновативни продукти за отказване от тютюнопушенето в помощ на възрастни и младежи. Периодът на обществените коментари е отворен отново до 20 декември 2024 г., за да могат обществеността да споделят прозрения, данни и препоръки за напредък в разработването на иновативни продукти и терапии за отказване от тютюнопушенето в помощ на младежи и възрастни.

FDA издава меморандум за регулаторна научна политика, свързан с преглед на приложението преди пускане на пазара

През ноември FDA пусна допълнителни меморандуми за регулаторна научна политика, свързани с прегледа на заявлението на агенцията преди пускане на пазара. Тази версия включва 13 меморандума от 2020 г. до 2023 г., които описват процеса и приоритетния подход, използвани за подаване и преглед на заявления за ароматизирани електронни цигари и други тютюневи изделия преди пускане на пазара (PMTA), както и основата за подкрепа на специфични действия, свързани с екологични оценки. Тези меморандуми за научна политика предоставят възгледите на FDA по конкретни теми в определен момент и могат да бъдат актуализирани поради промени в политиката.

През април FDA възобнови издаването на меморандуми за регулаторна научна политика. Това е четвъртата партида меморандуми, издадени през 2024 г., и включително меморандума, издаден днес, FDA е издала общо 26 меморандума.