Американската фармацевтична компания Qnovia обявява напредък в клиничното изпитване на никотинов инхалатор, първият пациент, завършил лечение

Американската фармацевтична компания Qnovia обявява напредък в клиничното изпитване на никотинов инхалатор, първият пациент, завършил лечение

Първата фаза на клиничното изпитване на RespiRx™ Nicotine Inhaler за терапия за отказване от тютюнопушене от американската фармацевтична компания Qnovia започна и първият пациент беше лекуван. Компанията очаква да публикува данните от първото фазово изпитване на RespiRx™ Nicotine Inhaler през второто тримесечие на 2025 г. и да подаде заявление за клинично изпитване в Обединеното кралство през втората половина на 2025 г.

Според PR Newswire на 7 януари американската фармацевтична компания Qnovia, Inc. обяви, че нейният RespiRx™ никотинов инхалатор (QN-01) като терапия за отказване от тютюнопушене в Съединените щати е бил лекуван с първия пациент.

RespiRx™ е комбиниран продукт лекарство-устройство, проектиран като преносим ръчен пулверизатор, който инхалира лекарството в пулверизирана форма през патрон с дозирана доза.

Браян Куигли, главен изпълнителен директор на Qnovia, каза,

„Имаме удоволствието да дозираме първия пациент в нашето клинично изпитване фаза 1, което има за цел да се справи с глобалния проблем с употребата на цигари и да революционизира възможностите за лечение за отказване от тютюнопушенето. Като цяло, ние вярваме, че днешната новина представлява официалната трансформация на Qnovia в биофармацевтична компания, разработваща следващата генериране на терапии за отказване от тютюнопушене."

Клиничното изпитване е предназначено основно да отговори на необходимостта от ефективни и достъпни терапии за отказване от тютюнопушене и да оцени фармакокинетиката, безопасността и поносимостта на RespiRx™. Изпитването е рандомизирано, кръстосано, отворено проучване, включващо до 24 здрави възрастни, които в момента пушат, като първичните крайни точки са максималната коригирана спрямо изходното ниво плазмена концентрация на никотин, AUC 0-30 и Tmax. Проучването е проведено от Vince Clinical Research в Overland Park.

Компанията очаква да публикува данни от фаза 1 на изпитване за никотинов инхалатор RespiRx™ през второто тримесечие на 2025 г. и да подаде заявление за клинично изпитване в Обединеното кралство през втората половина на 2025 г.

Qnovia, Inc. е американска платформа за медицински технологии и фармацевтична компания, основана от Марио Данек през 2018 г. Тя се фокусира върху разработването и комерсиализирането на собствени технологии за инхалационни устройства за подобряване на резултатите за пациентите. Първата по рода си RespiRx™ е базирана на патрони медицинска система за инхалиране на лекарства, която помага на пушачите най-накрая да спрат да пушат.